伴隨著現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，體外診斷產(chǎn)業(yè)越來越火熱，而體外診斷試劑的發(fā)展又推動了檢驗醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等學(xué)科的快速發(fā)展。全球醫(yī)療決策中有2/3是基于診斷信息作出的，而診斷支出僅占醫(yī)療總支出的1%，診斷技術(shù)的進(jìn)一步提高疾病的預(yù)防、診斷和治療具有積極意義，診斷試劑產(chǎn)業(yè)也具有廣闊的發(fā)展空間。而目前體外診斷試劑多以液體為主，而液體體外診斷試劑試劑在銷售運輸過程中需要冷鏈運輸，增加了試劑成本，很大程度限制了偏遠(yuǎn)、甚至小型城市醫(yī)院的使用，而且使用過程反復(fù)凍融也是有影響的，必須批量做。因此體外診斷試劑的凍干能夠很好的 解決這一難題。
體外診斷試劑可以凍干的包括生化試劑、分子診斷試劑、免疫試劑、化學(xué)發(fā)光試劑等。我公司成功協(xié)助客戶做了熒光PCR凍干，免疫試劑凍干，標(biāo)準(zhǔn)品凍干，質(zhì)控品凍干，POCT凍干球等。
體外診斷試劑的凍干的兩大核心是凍干配方和凍干工藝。凍干配方是核心，有了凍干配方，結(jié)合凍干工藝，生產(chǎn)的凍干試劑才能穩(wěn)定的保存，可以做到常溫運輸，常溫保存。
而診斷試劑的凍干比較靈活，可以采用多人份的西林瓶裝，也可以單人分的PCR管裝，也可以診斷試劑盤裝，也可以裝在凍存管或者流式管內(nèi)，也可以裝在特殊的裝置中，這個*取決于凍干試劑的設(shè)計，要結(jié)合使用進(jìn)行選擇包材。
凍干診斷試劑的包材和凍干工藝，凍干配方都是要結(jié)合起來的。做出來凍干其實并不難，主要的是找到好的凍干機(jī)，并且有技術(shù)服務(wù)能力可以進(jìn)行凍干曲線的設(shè)計，凍干配方開發(fā)協(xié)助能力。
專業(yè)提供優(yōu)質(zhì)凍干機(jī)，適合診斷試劑凍干和藥品凍干，提供凍干設(shè)備的同時為您提供凍干配方開發(fā)，凍干曲線設(shè)計和優(yōu)化服務(wù)，助力您試劑凍干快速開發(fā)。
Pilot T系列凍干是專門針對溫度敏感，小容量凍干產(chǎn)品設(shè)計，適合做診斷試劑凍干粉和凍干球等。
Pilot T系列全功能型診斷試劑專用凍干機(jī)技術(shù)參數(shù)
型號 | Pilot1-2T | Pilot2-4T | Pilot4-6T | Pilot5-8T | Pilot8-12T | Pilot10-15T |
凍干面積 | 0.1㎡ | 0.2㎡ | 0.42㎡ | 0.56㎡ | 0.84㎡ | 1.05㎡ |
∅22西林瓶裝量（20ML） | ≥210支 | ≥400支 | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
∅16西林瓶裝量（5ML） | ≥410支 | ≥800支 | ≥1700支 | ≥2210支 | ≥3100支 | ≥4100支 |
冷阱溫度（空載） | -85℃ |
真空度（空載） | ≤1Pa |
板層溫度（空載） | -55℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) |
板層數(shù)量 | 1+1 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 4+1 | 5+1 |
板層尺寸（mm） | 375*270 | 375*270 | 350*400 | 350*400 | 350*600 | 350*600 |
捕水能力 | 2L | 4L | 6L | 8L | 12L | 10L |
凍干效率 | 2L/24H | 4L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 130mm | 80mm | 100mm | 80mm | 90mm | 100mm |
穿墻隔離 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干曲線擬合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
蒸汽分壓控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升華結(jié)束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干終點測試 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 液壓 |
整機(jī)尺寸 （約） | W660*D1200*H1500 | W660*D1200*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1700*H1900 | W860*D1700*H1900 |
