制藥藥品冷凍干燥主要工藝路線(xiàn)

采用冷凍干燥工藝可以獲得多種藥品，如化藥、生物制品、中藥、納米藥物、止血貼膜等，而不同的藥物的容器不同，因此也就有了不同的藥品凍干方法：如玻璃小瓶?jī)龈煞ǎ斜P(pán)原料藥凍干法、薄膜原料凍干法、片劑凍干法、預(yù)灌針凍干法。

玻璃小瓶?jī)龈芍苿┦亲⑸鋭┲械囊环N常見(jiàn)的凍干制劑，其凍干制備的方法是：

藥液配制→過(guò)濾除菌→制品的內(nèi)包裝容器的消毒滅菌清洗干燥→藥液的灌裝→凍結(jié)真空冷凍干燥升華解析→凍干機(jī)內(nèi)密封。

托盤(pán)原料粉凍干制品是采用冷凍干燥工藝方法對(duì)原料藥進(jìn)行精制干燥，得到用于制劑的無(wú)菌粉末原料，其制備工藝路線(xiàn)為：

藥液配制→過(guò)濾除菌→制品的容器托盤(pán)→藥液灌裝→真空冷凍干燥→粉碎過(guò)篩→混合裝入無(wú)菌容器。

預(yù)灌裝注射凍干制劑是將凍干制劑和助溶劑，由密封材料隔斷并組合在一起的制劑。使用時(shí)，推注射器將助溶劑進(jìn)入凍干粉針劑的空間，并迅速溶解成為注射劑的制劑。其工藝過(guò)程為：藥液配制→過(guò)濾除菌→注射器形式的內(nèi)包裝容器→藥液灌裝→真空冷凍干燥→凍干機(jī)干燥箱體內(nèi)注射器中部密封→另外制造的溶解液灌裝在與凍干藥品相鄰的腔體內(nèi)→注射器密封。

粉末分裝的凍干工藝技術(shù)路線(xiàn)如下所示：